O laborat\u00f3rio Pharmacia Brasil Ltda., que est\u00e1 realizando o recall dos lotes V5490 e V5491 do medicamento Provera, informou, atrav\u00e9s de sua assessoria de imprensa, que ainda n\u00e3o foi notificado pela Funda\u00e7\u00e3o Procon-SP, \u00f3rg\u00e3o de defesa do consumidor ligado ao governo estadual, sobre eventuais problemas de informa\u00e7\u00f5es ao consumidor neste processo. A empresa farmac\u00eautica reconhece problemas nos lotes do medicamento, mas n\u00e3o concorda com a avalia\u00e7\u00e3o do Procon de que o laborat\u00f3rio cometeu omiss\u00e3o na comunica\u00e7\u00e3o do recall. <\/p>\n
De acordo com a assessoria de imprensa do Procon-SP, o \u00f3rg\u00e3o teve um problema administrativo ontem, o que atrasou a notifica\u00e7\u00e3o da empresa. Segundo o Procon, a Pharmacia Brasil ser\u00e1 notificada hoje a prestar esclarecimentos sobre o recall, tendo em vista as determina\u00e7\u00f5es do C\u00f3digo de Defesa do Consumidor (CDC). A notifica\u00e7\u00e3o tomar\u00e1 como base o artigo 10 do CDC, segundo o qual o fornecedor n\u00e3o poder\u00e1 colocar no mercado de consumo produto ou servi\u00e7o que sabe ou deveria saber apresentar alto grau de nocividade ou periculosidade \u00e0 sa\u00fade ou seguran\u00e7a. <\/p>\n
O Provera \u00e9 um medicamento que se destina ao tratamento de mulheres com sangramento uterino anormal devido ao desequil\u00edbrio hormonal, aos casos de amenorr\u00e9ia (aus\u00eancia de menstrua\u00e7\u00e3o) secund\u00e1ria, e \u00e0 terapia de reposi\u00e7\u00e3o hormonal durante a menopausa. A empresa informou ao consumidor, por meio de um informe publicit\u00e1rio veiculado em jornais que os lotes V5490 e V5491 do medicamento, fabricados em fevereiro de 2001 e com validade at\u00e9 janeiro de 2003, apresentaram em seu interior cartelas contendo comprimidos com dosagem de 10 mg, diferente do declarado na embalagem, que indicava dosagem de 2,5 mg. <\/p>\n
Procon-SP mant\u00e9m sua cr\u00edtica<\/b><\/p>\n
O Procon-SP mant\u00e9m sua posi\u00e7\u00e3o e considera o comunicado omisso em rela\u00e7\u00e3o aos riscos que uma dosagem acima da indicada possa acarretar ao consumidor que a ingerir. De acordo com o \u00f3rg\u00e3o de defesa do consumidor, o comunicado \u00e9 evasivo no sentido em que solicita o recolhimento do produto, mas n\u00e3o orienta como faz\u00ea-lo, se o consumidor deve devolv\u00ea-lo ou substitu\u00ed-lo no local de compra. <\/p>\n
Empresa reconhece falha gr\u00e1fica<\/b><\/p>\n
A empresa Pharmacia Brasil informou, atrav\u00e9s de uma nota de esclarecimento, que encaminhou fax e correspond\u00eancia ao Procon-SP comunicando espontaneamente que faria um recall O laborat\u00f3rio assume a falha e destaca que ocorreu um erro da gr\u00e1fica respons\u00e1vel pela impress\u00e3o das embalagens do Provera. De acordo com a nota, at\u00e9 o momento foram detectados no Brasil quatro cartuchos do medicamento Provera 2,5 mg contendo comprimidos de 10 mg. <\/p>\n
Com rela\u00e7\u00e3o aos riscos apresentados pelo produto, a empresa explica que envio um comunicado ao Procon-SP, ao Departamento de Prote\u00e7\u00e3o e Defesa do Consumidor (DPDC) e \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria Estadual esclarecendo as rea\u00e7\u00f5es adversas est\u00e3o descritas em bula, pois 10 miligramas \u00e9 uma dose usual de Provera. <\/p>\n
As principais rea\u00e7\u00f5es s\u00e3o dor nas mamas, altera\u00e7\u00f5es no fluxo menstrual, incha\u00e7o, altera\u00e7\u00f5es de peso e n\u00e1useas. <\/p>\n